Diapharma●5345003●C1酯酶抑制剂检测试剂盒【产品说明书】

🔍产品基础信息

- 货号：5345003  

- 英文名：Technochrom C1-INH  

- 中文名：C1酯酶抑制剂检测试剂盒

- 品牌：Diapharma  

- 规格：Kit/30 tests

- 应用领域：补体系统研究、遗传性血管性水肿（HAE）诊断、药物开发等  

- 检测原理：基于显色反应，通过抑制C1酯酶活性实现定量分析。  

📝详细介绍

C1酯酶抑制剂检测试剂盒是一款由 Diapharma 公司精心研发的体外诊断试剂盒，主要用于定量测定人血浆中 C1 酯酶抑制剂（C1-INH）的活性。C1-INH 在人体内扮演着关键角色，它是一种重要的血浆蛋白，参与调节补体系统和凝血系统的活性，对维持人体生理平衡有着意义。当 C1-INH 缺乏或功能异常时，可能会引发遗传性血管性水肿（HAE）等疾病，给患者带来极大的痛苦和健康风险。

1️⃣检测原理

该试剂盒基于发色底物法进行检测。C1-INH 能够抑制 C1 酯酶的活性，通过测量 C1 酯酶的剩余活性，便可间接计算出 C1-INH 的活性。在反应过程中，发色底物被 C1 酯酶水解，生成有色产物，其吸光度与 C1-INH 的活性成反比，依据这一原理，便可精准地测定出血浆中 C1-INH 的活性水平。

2️⃣试剂盒组成

试剂盒包含多种精心配制的组分，以确保检测的准确性与可靠性。具体包含试剂 1：C1 酯酶溶液，用于提供反应所需的 C1 酯酶；试剂 2：发色底物溶液，为反应提供可被 C1 酯酶水解的发色底物；试剂 3：反应缓冲液，用于维持反应体系的稳定性和适宜的 pH 值。除此之外，还配有校准品，其 C1-INH 活性已知，可用于建立校准曲线，以及质控品，即用于质量控制的人血浆样品，以监控检测过程的质量。

3️⃣样本要求

样本类型为人血浆，推荐使用柠檬酸钠抗凝血浆。采集样本时需按照标准静脉采血程序进行，以确保样本的质量和安全性。采集后的血浆样本在 2-8°C 下可保存 24 小时，若需长期保存，则应在 - 20°C 或以下的条件下保存，以防止样本中 C1-INH 活性发生变化，影响后续检测结果的准确性。

4️⃣操作步骤

使用该试剂盒进行检测时，首先需将试剂 1、试剂 2 和试剂 3 恢复至室温（20-25°C）。接着，用生理盐水或缓冲液将血浆样本按建议稀释比例 1:10 进行稀释。然后取 25µL 稀释后的样本加入反应孔中，依次加入 50µL 试剂 1 和 50µL 试剂 2，混匀后立即开始计时。在 405nm 波长下读取吸光度，每隔 1 分钟记录一次，持续 10 分钟，最后根据标准曲线计算出 C1-INH 的活性。

5️⃣结果解释

健康人血浆中 C1-INH 活性通常处于 70-130% 的范围内。若检测结果显示 C1-INH 活性降低，可能提示存在遗传性血管性水肿（HAE）或其他获得性 C1-INH 缺乏症；而 C1-INH 活性升高，则可能与炎症或感染等病理状态相关。

🎯核心优势

1. 出色的线性范围 ：该试剂盒的检测线性范围为 20-120%，这意味着在较宽的浓度范围内，都能保证检测结果的准确性和可靠性，能够满足不同样本的检测需求，无论是 C1-INH 活性较高还是较低的样本，都能精准地进行定量分析，为科研和临床诊断提供有力的支持。

2. 简便快捷的操作流程 ：从样本的准备到检测结果的获取，整个操作过程简单易行，无需复杂的仪器设备和繁琐的步骤，极大地节省了时间和人力成本，提高了检测效率，使科研人员和临床检验人员能够更快速地得到检测结果，进而加速研究进程或临床诊断决策。

3. 对肝素不敏感 ：在一些临床检测场景中，肝素常作为抗凝剂使用，然而某些检测方法可能会受到肝素的干扰。而 Technochrom C1-INH 试剂盒对肝素不敏感，这使得它在检测使用肝素抗凝的血浆样本时，能够避免因肝素的存在而导致的检测误差，确保结果的真实性和准确性，拓宽了其在临床应用中的适用范围。

4.优秀的准确性和精确性 ：Diapharma 公司凭借其先进的技术研发和严格的质量控制体系，赋予了该试剂盒出色的准确性和精确性。在多次重复检测中，能够获得高度一致的结果，减少了因试剂盒本身变异所引起的误差，为科研数据的可靠性和临床诊断的准确性提供了有力保障，让用户在使用过程中能够放心信赖检测结果。

5. 良好的适应性 ：试剂盒提供了适用于多种分析仪的适配方案，这意味着它能够轻松地融入不同的实验室检测流程和自动化系统中，无需对现有设备进行大规模的改造或更换，降低了实验室的运行成本和使用门槛，提高了试剂盒的通用性和实用性，使更多的科研机构和临床实验室能够便捷地采用这一先进的检测技术。

❓购买此产品常见疑问解答

1. 问：样品制备过程中，血浆样品在室温下保存时间过长，是否会影响检测结果？

   - 答：血浆样品在室温下的保存时间不应超过 3 小时，否则应立即冷冻。长时间暴露在室温下可能导致 C1-INH 活性变化，进而影响检测结果的准确性。因此，为确保检测结果的可靠性，应尽量缩短样本在室温下的保存时间，或按照要求及时冷冻保存样本。

2. 问：冻干试剂溶解后多久可以使用？

   - 答：冻干试剂在溶解后 10 分钟即可使用，但建议等待 30 分钟以确保其溶解和稳定，这样能够使试剂达到最佳性能状态，从而保证检测结果的准确性和可靠性。

3. 问：检测结果超出正常范围（如超过 125%），应如何处理？

   - 答：如果 C1-INH 活性超过 125%，建议将样品稀释至 1:22 后重新检测。通过适当的稀释，可将样本中的 C1-INH 活性调节至试剂盒的检测线性范围内，从而获得更准确的检测结果。

4. 问：重组试剂的稳定性如何？

   - 答：重组试剂在反应温度下可稳定 6 小时，建议在重组后尽快使用，以确保其活性和性能不受影响。若需长期保存，可将重组试剂保存在 - 20°C，但需注意只能冷冻一次，避免反复冻融对试剂造成损害，影响其检测效果。

5. 问：在检测过程中，底物和反应缓冲液的温度应如何控制？

   - 答：底物和反应缓冲液应在 37°C 下预热，测量也应在 37°C 下进行。精确控制反应温度对于保证检测结果的准确性至关重要，因为温度的波动可能会干扰酶的活性和反应速率，从而影响最终的检测结果。

6. 问：处理血液和血浆样本时应注意什么？

   - 答：所有血液和血浆样本及产品都应被视为具有潜在的传染性，需按照生物安全法规进行处理，并以医院废物的方式进行处置，以确保实验室环境和操作人员的安全，防止潜在的生物危害。

7. 问：如何建立校准曲线？

   - 答：使用样品缓冲液 A 预稀释凝血参考液 1:11，然后制备一系列稀释液（1:1、1:2、1:4），与样品相同的方式进行测试。根据吸收增加（ΔA/min）绘制线性校准曲线，以便对检测结果进行准确的定量分析。

8. 问：对于非 1:11 稀释的样品，如何计算 C1-INH 活性？

   - 答：对于非 1:11 稀释的样品，从校准曲线中读出的 % 活性需要根据稀释比例进行调整。例如，1:22 稀释的样品，C1-INH 活性是从校准曲线中读出的值的两倍。正确的计算方法能够确保检测结果的真实反映样本中 C1-INH 的实际活性水平。

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