Biorelevant FaSSIF-V2 Powder——模拟人体禁食状态肠液的高效工具

FaSSIF-V2 Powder 是Biorelevant品牌的明星产品，专为模拟人体空腹状态（Fasted State）下的肠道环境而设计。其配方基于国际药典标准（如USP/Ph.Eur.），精准复现小肠液的pH值、离子强度及胆汁盐浓度，广泛应用于口服药物的溶解性、溶出度及生物利用度研究。作为biorelevant公司在中国的授权代理商，乐鸿捕鱼ios版下载 强烈推荐其FaSSIF-V2 Powder产品。

订购信息

货号：V2FAS

品名:FaSSIF-V2 Powder

规格：55g

产品描述:30L FaSSIF-V2溶解介质的混合胶束粉末

储存:2-8°℃，防光、防潮

使用方法

只需三步，轻松制备FaSSIF介质！

1、溶解：将FaSSIF-V2 Powder与适量去离子水混合（推荐浓度：3.9 mg/mL）。

2、调节pH：用NaOH或HCl将溶液pH调整至6.5±0.1。

3、平衡温度：37℃恒温水浴中平衡后即可使用。

注意：建议现配现用，避免长时间储存影响介质稳定性。

产品优势

1、高度生物相关性：FaSSIF-V2 Powder精准模拟人体禁食状态下的小肠肠液成分，帮助研究人员更准确地预测药物在体内的溶解行为。

2、操作简便：只需将粉末加入配套缓冲液，即可快速制备出所需的溶出介质，无需复杂设备或技术。

3、适用广泛：特别适用于BCS二类及四类药物的溶解度与溶出度测试，是药物研发和质量控制的理想选择。

4、权wei推荐：该产品被FDA、EMA等机构推荐为体外溶出研究的金标准介质，用于测试药物在禁食状态下的溶解度。

产品应用

1. 药物溶解性研究

应用场景：评估药物在空腹状态下的溶解性能。

作用：

帮助筛选候选药物，快速判断其溶解特性是否符合开发要求。

为低溶解性药物（如BCS II类和IV类）的制剂优化提供关键数据支持。

2. 体外溶出度测试

应用场景：模拟药物在空腹肠道环境中的释放行为。

作用：

评估片剂、胶囊、颗粒等剂型的溶出曲线，确保其符合药典或监管机构的要求。

预测药物在体内的吸收速率和程度，为生物等效性（BE）研究提供参考。

3. 制剂开发与优化

应用场景：优化药物制剂的配方和工艺。

作用：

通过对比不同制剂的溶出行为，筛选出最佳配方。

提高药物的生物利用度，尤其是针对难溶性药物。

4. 质量控制与稳定性研究

应用场景：评估药物在不同批次或储存条件下的性能一致性。

作用：

确保药物在保质期内的溶出行为稳定，符合质量标准。

为药物上市后的质量控制提供可靠依据。

5. 生物等效性（BE）研究

应用场景：比较仿制药与原研药的体外溶出行为。

作用：

通过FaSSIF-V2介质模拟空腹状态，评估仿制药是否与原研药具有相似的溶出特性。

减少不必要的体内试验，降低研发成本和时间。

6. 药物-食物相互作用研究

应用场景：研究食物对药物溶解和吸收的影响。

作用：

结合FeSSIF-V2（模拟餐后状态）介质，全面评估药物在不同生理条件下的表现。

为药物说明书中的“餐前/餐后服用"建议提供科学依据。

7. 新型给药系统研究

应用场景：评估纳米制剂、脂质体、微球等新型给药系统的性能。

作用：

通过FaSSIF-V2介质模拟体内环境，研究药物释放机制和载体稳定性。

为新型制剂的开发提供关键数据支持。

8. 学术研究与教学

应用场景：用于药物溶解、溶出及生物利用度相关的研究与教学实验。

作用：

为学生和研究人员提供高度生物相关的实验介质，提升研究质量。

支持药物研发领域的基础研究和创新探索。

常见问题及解决方式

Q1：介质配制后出现浑浊或沉淀？

✅ 解决方案：检查pH是否准确（需严格控制在6.5），必要时过滤介质（0.45μm滤膜）。

Q2：如何储存FaSSIF-V2 Powder？

✅ 建议：未开封粉末常温避光保存；配制后的介质需4℃冷藏，24小时内使用。

Q3：能否用于高脂溶性药物的溶解研究？

✅ 解答：FaSSIF-V2模拟空腹低脂环境，若需模拟餐后状态，推荐搭配FeSSIF-V2使用。

Q4：实验数据与体内结果偏差较大？

✅ 排查方向：确认溶出仪参数（转速、温度）、介质pH及药物与介质的相容性，必要时联系技术支持。

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